** 대기업 바이오QC(이화학/생화학) 과장급 2명
* 직무및 자격조건
1.이화학
- 원료파트장/Audit 대응(EU 실사 대응)
- SOP 제개정,시험일지,각종GMP문서 검토및 작성
- 원료 공급업체 및 경향평가를 통한 시험항목 축소
- 원료 입고시험 생략(Risk Assessment 포함)
- 이화학분석3년이상/원료 분석 경력 5년이상
- 상위제약/바이오사 경력자
- CTD작성,분석법 기술이전 및 해외실사 경험 보유자
- 영어 또는 일어 우수자
- 과장급으로 남자 선호
2.생화학
- 생화학분석/기술이전및 고객사/Audit 대응(EU 실사이상)
- QC Data review(In-process Control,원액,완제의약품 시험)
- SOP/GMP 문서검토 및 제/개정,MV계획서/보고서 작성
- 신규 기술이전 및 프로젝트 관련문서 검토 및 협의
- 바이오제품 및 생화학 시험 업무 수행 8년이상
- GMP 경험 8년이상 보유자
- 상위제약/바이오사 경력자
- CTD작성,분석법 기술이전 및 해외실사 경험 보유자
- 세포배양시험 수행 경험 보유자
- 과장급
3.QC Management
- 프로젝트 매니져 업무
- 기존및 신규과제 일정관리
- 외부실사 대응(EU실사 이상)
- 프로젝트관리 관련 업무경력자
- 미생물시험관련 업무 경력자
- 상위제약/바이오사 8년이상 경력자
- CTD작성,시험실운영및 해외실사 경험자
- 영어 또는 일어 우수자
- 남자선호로 과장급
- 생물학,생화학,미생물학 등 관련학과 경력자로 8년이상
** 이메일
- sgchung2002@hanmail.net(국문이력및 경력기술서)
- 프로핸즈코리아 정수길부사장 010-6566-6370
- ASAP
