모더나 코로나 백신 스위스서 청소년用 허가신청

임상 2/3상 자료 근거 12세 이상 18세 미만에 사용토록

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 스위스 의료제품청(Swissmedic)에 자사의 ‘코로나19’ 백신을 12...

이덕규 기자 | 2021-06-15 06:14

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    섹션 日 직장내 코로나19 백신 접종 개시

    시세이도·고세, 6월말 그룹 직원 대상 백신 접종

    일본의 화장품 대기업 시세이도와 고세는 6월말 직장내 코로나19 백신 접종을 개시한다고 발표했다. 시세이도는 21일 이후 준비가 되는 대로 도쿄 시오도메 본사와 오사카, 나고야 등 전국 9개소에서 실시할 ...

    최선례 기자   2021-06-15 14:53

    섹션 쥬가이, 습성 황반병성치료약 ‘파리시맙’ 日승인신청

    쥬가이 제약은 항VEGF/항Ang-2 이중특이성 항체 ‘파리시맙(faricimab)’을 최근 일본 후생노동성에 승인 신청했다고 알렸다. 적응증은 ‘당뇨병 황반부종(DME)과 중심와 맥락박 신생혈관을 동반하는 노화 황반...

    최선례 기자   2021-06-15 14:24

    섹션 코로나 백신ㆍ인플루엔자 백신 병용투여 유용 시사

    예방효과 각각 87.5%ㆍ89.8%..2회 별도 접종 부담경감 기대

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 SARS-CoV-2 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’과 인플루엔자 백신을 동시에 투여한 최초의 시험에서 확보된...

    이덕규 기자   2021-06-15 12:27

    섹션 노바백스 코로나 백신 임상 3상 90.4~100% 효능

    오는 3/4분기 중 ‘NVX-CoV2373’ 허가신청 예정

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 자사의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘NVX-CoV2373’의 임상 3상 시험결과를 14일 공개했다. ...

    이덕규 기자   2021-06-15 11:18

    섹션 글락소, 차세대 면역 항암제 개발ㆍ발매 파트너십

    항 TIGIT 단일클론 항체 보유 美 전문 제약사와 합의

    글락소스미스클라인社가 항 TIGIT 모노클로날 항체의 일종인 ‘EOS-448’의 공동개발‧발매를 진행하기 위해 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 연구‧개발 전문 제약기업 아이티어스 테라퓨틱스社(iTeos Therapeu...

    이덕규 기자   2021-06-15 10:27

    섹션 사노피 ‘오바지오’ 청소년 적응증 신청 FDA 반려

    전체 환자 2~5% 점유 불구 아직까지 치료대안 제한적

    사노피社는 다발성 경화증 치료제 ‘오바지오’(테리플루노마이드)의 청소년 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 반려됐다고 11일 공표했다. 10~17세 청소년 연령대 재발형 다발성 경화증 치료제로도 사용할 수 있...

    이덕규 기자   2021-06-15 09:12

    섹션 오노약품 ‘코로나19’ 치료약 유효성 입증 안 돼

    단백분해효소저해제 ‘후오이판’ 코로나19 관련 개발 중지

    오노약품은 11일 ‘코로나19’를 대상으로 실시한 단백분해효소저해제 ‘후오이판(카모스타트메실산염)’의 일본 국내 3상 결과 주요 평가항목을 달성하지 못했다고 발표했다. 결과에 따라 오노약품은 코로나19 ...

    최선례 기자   2021-06-14 15:48

    섹션 美, 코로나로 청소년ㆍ성인 각종 백신 접종률 뚝~

    지난해 2,600만 회분 未접종..백신 유형 따라 40%까지 ↓

    지난해 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 이어지는 동안 10대 청소년 뿐 아니라 성인들의 각종 백신 접종률이 지속적으로 감소한 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 글락소스미스클라인社가 워싱턴 D.C.에 소재한 의료컨...

    이덕규 기자   2021-06-14 12:13

    섹션 ‘엡클루사’ 3세 이상 C형 간염 적응증 FDA 승인

    유전자형ㆍ중증도 무관 3~6세 연령대로 사용대상 확대

    길리어드 사이언스社는 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’(소포스부비르+벨파타스비르)의 소아 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘엡클루사’는 C형 간염 유전자형 또는 증상의 중증도...

    이덕규 기자   2021-06-14 11:01

    섹션 다이이찌산쿄 뇌종양치료용 바이러스 日승인취득

    ‘테세르파투레브(teserpaturev)’ 악성 신경교종 적응 조건·기한부 승인

    다이이찌산쿄는 후생노동성으로부터 암치료용 바이러스제품 ‘테세르파투레브(teserpaturev)’가 일본 최초 암치료용 바이러스 제품으로 승인을 취득했다고 11일 발표했다. 대상은 뇌종양의 일종인 ‘악성 신경...

    최선례 기자   2021-06-14 10:53

    섹션 코로나 백신 심근염ㆍ심낭염 사례 EU 평가 진행

    4월 검토 착수..사용 중인 전체 코로나 백신에서 수반

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)는 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 후 소수의 사람들에게서 심근염 및 심낭염 발생사례들이 보고된 것과 관련, 면밀한 검토를 진행 중이라고 11일 공표했다. PR...

    이덕규 기자   2021-06-14 10:04

    섹션 AZ 코로나 백신 모세혈관 누수 증후군 주의를..

    EMA, 발병전력자 ‘백스제브리아’ 접종 삼가토록

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 모세혈관 누수 증후군 발병전력자들의 경우 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’를 접종받아선 안 된다는 결론을 11일 도출했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2021-06-14 09:13

    헤드라인 룩솔리티닙 아토피 피부염 FDA 심사기간 연장

    연고제 제형..3개월 딜레이 오는 9월 결론 전망

    미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 FDA가 룩솔리티닙 연고제에 대한 심사기간을 연장했다고 11일 공표했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거한 심사기간을 ...

    이덕규 기자   2021-06-14 06:30

    섹션 화이자 코로나 백신 5억 도스분 美 정부 공급

    중ㆍ저소득 국가 지원 위해..올해 2억 도스ㆍ내년 3억 도스

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 총 5억 도스 분량의 ‘코로나19’ 백신을 비영리(not-for-profit) 가격으로 미국 정부에 공급할 계획이라고 10일 공표했다. 올해 2억 도스, 내년 ...

    이덕규 기자   2021-06-11 11:49

    섹션 J&J 코로나 백신 유통기간 3개월서 4.5개월로

    FDA, 저장가능시한 연장 승인..섭씨 2~8도 온도서

    존슨&존슨社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 FDA로부터 유통기간 연장을 승인받았음을 10일 확인했다. 현재의 3개월에서 4.5개월로 저장가능시한을 연장할 수 있도록 허가받았다는 것. 이 같은...

    이덕규 기자   2021-06-11 10:38

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