모더나 코로나 백신 스위스서 청소년用 허가신청

임상 2/3상 자료 근거 12세 이상 18세 미만에 사용토록

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 스위스 의료제품청(Swissmedic)에 자사의 ‘코로나19’ 백신을 12...

이덕규 기자 | 2021-06-15 06:14

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    섹션 쥬가이, 습성 황반병성치료약 ‘파리시맙’ 日승인신청

    쥬가이 제약은 항VEGF/항Ang-2 이중특이성 항체 ‘파리시맙(faricimab)’을 최근 일본 후생노동성에 승인 신청했다고 알렸다. 적응증은 ‘당뇨병 황반부종(DME)과 중심와 맥락박 신생혈관을 동반하는 노화 황반...

    최선례 기자   2021-06-15 14:24

    헤드라인 지아이이노베이션, 美 IND 승인 글로벌 임상 본격화

    한·미 임상 동시 진행…SK·NH 등 약 1,600억원 규모 프리 IPO 투자유치

    지아이이노베이션은 지난 12일 FDA로부터 면역항암제 GI-101에 대한 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 앞서 지난 4월 식품의약품안전처...

      2021-06-15 12:40

    섹션 코로나 백신ㆍ인플루엔자 백신 병용투여 유용 시사

    예방효과 각각 87.5%ㆍ89.8%..2회 별도 접종 부담경감 기대

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 SARS-CoV-2 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’과 인플루엔자 백신을 동시에 투여한 최초의 시험에서 확보된...

    이덕규 기자   2021-06-15 12:27

    섹션 한국 덴마크 15일 온라인 임상세미나 개최

    식약처는 새로운 임상시험 제도에 대한 국제교류와 정보교환을 위해 지난 5월 ‘탈중심화 임상시험’ 이행을 위한 가이드라인을 제정한 덴마크의약품청과 15일 제2차 임상세미나를 온라인으로 개최했다. 탈중심...

    이종운 기자   2021-06-15 12:14

    섹션 화순군, ‘K-바이오 랩 허브 구축 사업’ 유치 본격화

    전남바이오산업진흥원, 전 임직원 서명식 동참…최적 후보지 공표

    전남바이오산업진흥원(원장 황재연)이 중소벤처기업부 주관 ‘K-바이오 랩 허브 구축 사업’ 후보지 공모에 화순 백신산업특구가 최적지임을 전 직원이 서명으...

      2021-06-15 12:09

    섹션 알파도펫, 반려동물 맞춤형 헬스케어 큐레이션 개발

    알파도펫(대표 지영호)은 최근 반려동물 보호자가 AI헬스케어 모니터링 홈 주치의가 되는 서비스 개발에 성공했다고 밝혔다. 알파도펫은 반려동물의 행동심리상태 분석 서비스도 하반기에 제공할 예정이라고 한다...

    이종운 기자   2021-06-15 12:08

    섹션 제5차 인천시 여약사대회 오는 9월 4일 개최

    3차 여약사위원회서 관련 프로그램 준비상황 등 점검

    인천광역시약사회(회장 조상일) 여약사위원회(회장 고안나)는 지난 12일 오후 6시 제3차 여약사위원회를 약사회관 금란홀에서 개최했다. 이날 회의에는 고...

      2021-06-15 12:02

    헤드라인 바이오솔루션, 물질 P 포함 화장품 조성물 日 특허

    원천기술 플랫폼 ‘물질 P 안정화 기술’ 활용 주름 개선·항염 효과

    세포치료제 연구개발 전문기업 (주)바이오솔루션(대표 장송선)이 일본 특허를 취득했다고 최근 공시했다. 취득한 특허는 회사가 보유한 원천기술 플랫폼 ...

      2021-06-15 11:57

    헤드라인 “1차의료·호스피스 연계 생애말기 돌봄 기반 마련돼야”

    인천성모병원 권역호스피스센터, 지역사회중심 생애말기 돌봄 심포지엄

    현재의 호스피스 제도만으로는 고령사회에 대비한 지역사회 중심의 생애말기 돌봄 확대를 기대할 수 없다는 전문가들의 지적이 제기됐다. 또 병원이 아닌 가...

      2021-06-15 11:50

    섹션 허혈성 간손상에 miR-122 기전 발견…치료제 개발 가능성도

    간손상을 극복하기 위한 항상성 유지 전사인자인 HIF-1α의 발현이 증가하는 사실을 발견

    국내 연구진이 허혈성 간손상(재관류에 의한 손상)이 완화되는 기전을 밝혀 치료제 개발의 가능성을 열었다. 서울아산병원 의생명연구소 융합의학과 탁은...

      2021-06-15 11:44

    헤드라인 아이진, 대상포진 예방백신 호주 임상 1상 종료

    ‘EG-HZ’ 안전성 입증, 싱그릭스와 동등 수준 면역원성 확인

    아이진은 호주 최대 규모의 임상시험 수탁기관(CRO)인 Novotech사를 통해 호주 브리즈번(Brisbane) 지역에서 진행한 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’의 임상 1상 시험 결과보고서(CSR)를 14일 수령해 임상 1상 전 과정...

    김정일 기자   2021-06-15 11:32

    섹션 국전약품, 465억원 규모 유상증자

    생산시설 투자·연구개발 강화…7월 1일 신주 상장 예정

    원료의약품 전문 제조사 국전약품(대표이사 홍종호)이 생산시설 투자와 연구개발 강화를 위한 자금 확보를 위해 진행한 465억원 대규모 유상증자에 성공했다. 국전약품은 지난 10일~11일 구주주를 대상으로 진...

    김정일 기자   2021-06-15 11:20

    섹션 노바백스 코로나 백신 임상 3상 90.4~100% 효능

    오는 3/4분기 중 ‘NVX-CoV2373’ 허가신청 예정

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 자사의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘NVX-CoV2373’의 임상 3상 시험결과를 14일 공개했다. ...

    이덕규 기자   2021-06-15 11:18

    헤드라인 일동제약, 부패방지경영시스템 ‘ISO37001’ 인증 갱신

    윤리·준법경영, ESG경영 등 사회적 책임 실천에 역량 투입

    일동제약(대표 윤웅섭)이 한국생산성본부인증원(KPC)이 주관하는 부패방지경영시스템 국제표준 ‘ISO37001’ 인증을 갱신했다고 15일 밝혔다. ISO37001은 최...

      2021-06-15 11:16

    헤드라인 안국약품, 유영제약 ‘유스메졸디알서방캡슐’ 판매제휴

    에스오메프라졸 특수 서방형 제제 국내 마케팅·영업 총괄…8월 출시

    안국약품(대표이사 어진)과 유영제약(대표이사 유우평)은 ‘유스메졸디알서방캡슐’(이하 유스메졸디알)에 대한 판매제휴 계약을 체결했다고 밝혔다. 안국약...

      2021-06-15 11:11

    섹션 셀트리온 이너랩, ‘여성유산균’ 론칭 사전예약 이벤트

    특별할인·마일리지 추가 적립…펜트하우스 걸크러쉬 ‘한지현’ 모델 발탁

    셀트리온스킨큐어의 건강기능식품 브랜드 ‘이너랩’이 신제품 ‘와이Y바이오틱스 더블케어’(이하 와이바이오틱스)의 사전예약 이벤트를 오는 21일까지 진행한다...

      2021-06-15 11:07

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