"첨단바이오의약품 상용화 위해선 무엇보다도 품질"

식품의약품안전평가원 22년 약 80억원 예산 확보…안전성·유효성·품질평가 중요성↑

식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 `첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍`을 지난 14일 개최했다. 이번 워크숍은 `첨단바이오의약품의 원료물질 및 완제품의 품질평가와 규제과학`을 주제로 15일까지 이틀간 온라인으로 개최된다. 식품의...

권혁진 기자 | 2021-10-15 06:00

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    섹션 지엘, 온누리약국체인에 ‘하루온팩’ 공급

    아랫배 온찜질팩 등 시리즈 4종과 진열대 제공

    국내 최초 붙이는 핫팩을 생산해 일본 수입핫팩을 대체한 (주)지엘은 온누리약국체인에 ‘하루온팩’ 시리즈 4종을 진열대 세트와 함께 공급하고 있다고 최근 ...

      2021-10-15 17:59

    섹션 아이디에스앤트러스트, 삼일제약 ‘토탈 헬스케어 IT솔루션’ 공급

    베트남 신공장 글로벌 수준 GMP규격 운영 지원·CSV 컨설팅 제공

    토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트(대표이사 박영호)는 삼일제약 베트남 현지 신공장에 토탈 헬스케어 솔루션 공급계약을 체결했다고 15...

      2021-10-15 17:28

    헤드라인 시민·약사 건강축제 ‘2021 건강서울페스티벌’ 개막

    서울시약, 시민·약사 참여 확대 위한 다양한 홍보·행사 마련 관심 집중

    코로나19 장기화 속 업그레이드된 약사와 시민의 건강 축제 ‘2021 건강서울페스티벌’이 개막한다. 특히 올해는 지난해 온라인 행사의 경험을 살려 더 많은 시...

      2021-10-15 17:02

    섹션 마약류 사범 '의료인', 5년새 4배 늘어

    이용호 의원 "업무 외 목적으로 환자에게 프로포폴 투약…현장조사 및 대응인력 강화해야"

    최근 5년간 마약류관리법 위반 혐의로 적발된 의료인이 총 591명으로 마약류 사범 중 차지하는 비율이 5년새 4배 증가한 것으로 드러났다. 의료인의 마약류 ...

      2021-10-15 17:01

    섹션 지역의약품안전센터 이상사례, 3년 지나 의료기관에 통보

    통보 지연되면 현장에서 환자 처방에 즉각 반영 안 돼

    국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)이 식품의약품안전처로부터 받은 자료를 분석한 결과 지역의약품안전센터의 안전센터 외 의료기관에서 수집된 이상사례 분석결과 통보가 최대 3년...

    최윤수 기자   2021-10-15 16:42

    섹션 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 허가 획득

    유럽에 이어 한국에서 허가 획득한 세계 최초 고농도 휴미라 바이오시밀러

    셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)...

      2021-10-15 16:37

    섹션 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 청신호…中 임상 2상 중간 결과 발표

    경쟁약물(잴코리) 보다 더 높은 객관적반응율(ORR) 90.5% 기록

    비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타나, 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임상...

      2021-10-15 16:32

    섹션 동아제약 미니막스, ‘달콤살벌한 해피 할로윈 파티’

    오는 31일까지 할로윈 프로모션…한정판 할로윈 에디션 선봬

    동아제약(대표이사 사장 최호진)의 프리미엄 어린이 건강기능식품 미니막스가 10월 31일까지 할로윈 프로모션 ‘달콤살벌한 해피 할로윈 파티’를 진행한다. ...

      2021-10-15 16:28

    섹션 현대약품, 탈모샴푸 ‘마이녹셀’ GS홈쇼핑 론칭

    10월 17일 제품 패키지 특별구성…구매고객 경품 추첨도

    현대약품(대표이사 이상준)이 최근 출시한 기능성 탈모샴푸 ‘마이녹셀 스칼프 인텐시브 샴푸 바이 랩클’(이하 마이녹셀)을 오는 17일, GS홈쇼핑을 통해 단독 ...

      2021-10-15 16:23

    섹션 셀레믹스, 산・학・병 협력강화 위한 3자간 MOU체결

    신규 서비스 개발 및 전문인력 양성 등을 목표

    바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표 이용훈, 김효기)가 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기술을 활용한 서비스 개발과 전문인력 양성을 위해 지난 13일 단국대학교 및 단국대학교병원과 3...

    최윤수 기자   2021-10-15 16:20

    섹션 ‘제39회 마로니에 여성 백일장’ 개최

    미등단 여성 대상 시·산문·아동문학 부문 총 상금 2천만원

    동아쏘시오그룹은 15일 오전 10시 ‘제39회 마로니에 여성 백일장’이 개최됐다고 밝혔다. 마로니에 여성 백일장은 1983년 시작돼 39년간 이어온 가장 오래...

      2021-10-15 16:18

    섹션 큐라클, 습성 황반변성 치료제 미국특허 등록결정

    기존 신약 적응증 확대・후속 파이프라인 임상개발 및 제품 출시로 이어질 예정

    국내 혈관치료제 전문 개발기업 큐라클이 습성 황반변성 치료제(CU03) 관련 출원특허가 미국 특허청(USPTO)에 의해 특허등록이 결정됐다고 15일 밝혔다. 이 특허는 ‘천연 혼합 추출물을 유효성분으로 함유하는 ...

    최윤수 기자   2021-10-15 16:13

    섹션 네슬레, 북미ㆍ중화권 투톱 마켓 위주로 조직개편

    북미, 중남미, 유럽, 亞ㆍ오세아ㆍ阿, 중화권 등 5개 조직으로

    세계 최대 식품기업 스위스 네슬레는 자사의 이사회가 내년 1월 1일부로 출범할 새로운 지역별 5개 조직 신설을 승인했다고 13일 공표했다. 새로운 조직구...

      2021-10-15 15:43

    섹션 “광동 공진단, 식약처 허가 원료만 사용”

    광동제약, CITES 협약 따른 국제 유통 절차·국내 약사법 기준 엄수

    광동제약(대표이사 최성원)은 자사 일반의약품인 ‘공진단’과 ‘우황청심원’ 제조 시 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 원료만 엄선해 사용하고 있다고 15...

      2021-10-15 15:40

    섹션 고려은단, ‘나에게 딱 맞는 비타민C 고르기’ 이벤트

    오는 20일까지 공식 인스타그램서 참가자 추첨 비타민C 증정

    고려은단이 오는 20일까지 공식 인스타그램을 통해 ‘나에게 딱 맞는 비타민C 타입 고르기’ 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 고려은단은 현재 선보이고 있는 ...

      2021-10-15 15:35

    헤드라인 유나이티드제약, 모사프리드·라베프라졸 복합제 러 특허

    유핵정 제형으로 성분 간 물리적 상호작용 차단 안정성 높여

    한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 최근 러시아 특허청으로부터 위장관운동촉진제 ‘모사프리드(Mosapride)’와 위산분비억제제 ‘라베프라졸(Rabeprazole)’ 복...

      2021-10-15 15:23

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