“아두카누맙, 위약대비 적정선 도달 못해 치료효과 미지수”

FDA 자문위원들 승인 반대… “알츠하이머 환자에게 ‘효과 없는 치료제’는 최악”

바이오젠의 아두카누맙이 치매의 원인을 근본적으로 치료한다는 새로운 파이프라인을 제시한 가운데 임상적으로 근거가 미흡하다는 지적이 일고 있다. 아두카누맙의 FDA 승인 과정에 참여한 자문위원들은 베...

김상은 기자 | 2021-06-16 06:00

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    탑기사 “마이크로 RNA, 비소세포암 환자 PFS·OS 예측 가능”

    면역치료 후 환자서 채취한 miR-34a 발현량 낮을수록 생존 기간 짧아

    miR-34a가 면역 요법으로 치료된 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에게 잠재적인 예측 생체 표시 역할을 할 수 있다는 분석이 나왔다. 미국임상종양학회 연례학...

      2021-06-09 06:00

    서브탑 “다양한 타깃 약물 개발 암세포 3세대 변이 막아야”

    박영환 박사, KASBP 심포지엄서 다양한 언드러거블 단백질 타깃 항암 연구 조망

    표적 항암제 연구 중 언드러거블(undruggable) 타깃 연구가 저분자화합물 분야를 견인할 것이라는 관측이 나왔다. KASBP(재미한인제약인협회) 주최로 3일...

      2021-06-07 06:02

    탑기사 CDER, 대대적 조직 개편 진행…어떤 부분 바뀌나

    질환 분야별 개편 및 새 부서 신설…전문성 및 효율성 강화

    미국 FDA 내 약물 평가 연구 센터(Center for Drug Evaluation Research, CDER)가 14년 만에 대대적인 조직 개편을 진행할 것으로 보여 주목된다.CDER의 이번...

      2019-11-18 12:31

    헤드라인 미국 '21C 치료법' 첨단 바이오 기본틀...한국도 '첨바법' 첫 걸음

    첨단재생·바이오 개발 입법효과 발휘…허가·심사 및 안전관리 강화해야

    미국 '21세기 치료법' 도입으로 첨단바이오의약품 개발의 제도적 기본 틀을 갖춘 가운데, 우리나라도 첨단바이오의약법 제정으로 첫걸음을 뗐다고 평가됐다. ...

      2019-09-15 00:22

    헤드라인 건기식 소분판매·유전자진단 등 관심…새로운 해법 될까

    '유전자 검사+건기식=약국(?)' 관련 업체들 발빠른 준비 중

    건강기능식품의 소분판매(낱알 포장)가 가능해지는 법안 개정이 고시를 앞두고 있는 가운데, 관련 업계가 발빠른 준비를 하고 있다. 식품의약품안전처는 ...

      2019-09-09 06:00

    헤드라인 [포커스]'노인약료전문약사' 약계 주목, 법제화 가능할까

    '노인약료전문약사'에 대한 약사사회의 관심이 뜨겁다. '전문약사' 중 '노인약료전문약사'의 제도도입을 주장하는 이유는 사회적인 '필요'이다. 건강보험에서도 65세 이상 노인환자가 증가하면서 약품비 증가...

    최재경 기자   2016-11-23 12:00

    헤드라인 보건의료단체 "화상 투약기 등 의료 영리화 즉각 중단"

    치과의사협회 등 공동 성명서 발표

    대한약사회가 원격 화상 의약품 판매시스템 도입과 관련한 성명서를 대한치과의사협회 등 보건의료단체와 공동으로 발표했다. 보건의료단체(대한치과의사협회, 대한한의사협회, 대한약사회, 대한간호협회)는 '...

    최재경 기자   2016-05-18 13:36

    서브탑 [월요진단]올해도 논란'인삼관리는 누가?'

    관련 약사법 개정 수년째 국회 계류…논란 계속돼

    국회 보건복지위원회의 법안심사소위가 20일 시작되는 가운데 또다시 '인삼'과 관련한 '약사법 개정안'이 화두로 떠올랐다. 안전성을 전제로 '인삼산업법'에 특례조항을 신설, '약사법'과 '인삼산업법'의 이중규...

    신은진 기자   2015-04-20 13:00

    헤드라인 [월요진단]한의사 의료기기 사용 갈등,국회도 안통한다

    의협, 복지부가 구성하는 협의체 불참의사 밝혀…갈등 장기화 전망

    한의사의 의료기기 사용 문제가 복지부의 바람처럼 상반기 결론이 나기는 어려울 것으로 보인다. 지난 6일, 국회 보건복지위원회는 '한의사 현대의료기기 사용관련 공청회'를 개최했다. 양측이 의견을 듣고 국...

    최재경 기자   2015-04-13 06:40

    헤드라인 '특수의약품물류 방치,다국적기업 안방 독차지 불가피' 댓글1

    지영호박사 '정부 기업,물류 효율화 방안 적극 찾아야'

    의약품물류에 대한 관심이 높다. 제약사와 도매상 뿐 아니라 병원에서도 관심이 많다. 특히 바이오의약품 등 특수의약품물류에 대한 관심은 세계적으로 높아...

      2014-05-08 08:00

    헤드라인 '플루테롤,흡입형 천식치료제 블록버스터 육성'

    "우수한 제제기술력과 도전의 결실-단기간 100억 목표'

    한미약품(대표이사 이관순)이 5년 여의 개발 끝에 국내 기술 최초로 흡입용 천식치료제'플루테롤'을 4월 출시했다. 흡입용 천식치료제는 기존 수입약과 관...

      2014-04-29 06:00

    탑기사 매출 노예된 '제약사 도매상',언제까지?

    각종 '조합' 양산하며 곳곳에서 갈등 마찰-의약품시장 혼란

    제약계와 도매업계가 긴장모드다. 최근 돌아가는 모습을 보면 '제약-도매‘ ’제약-제약‘ ’도매-도매’ 등 각종 ‘조합’이 양산되며, 시장을 혼란에 빠트리고 있다. 이중 제약사와 도매상 간 갈등은 심각하다. 생존...

    이권구 기자   2013-07-15 05:50

    탑기사 청구불일치 해법 다음주 나오나?

    약사회 전국 임원 워크숍 앞두고 '가닥잡기' 가능성

    다음주가 의약품 공급내역과 청구내역이 맞지 않는 이른바 '청구불일치' 문제를 푸는 고비가 될 것으로 예상된다. 청구불일치가 약국과 약사사회의 최대 현안으로 등장하면서 문제를 해결하기 위한 약사회의 물...

    임채규 기자   2013-07-06 06:42

    탑기사 의약품 대금 결제기한이 리베이트 금지법 ‘발목’

    법안소위, 약사법 심의 유보…도매업계 “다음 회기서 관철시킬 것”

    '의약품 대금 결제 기일 의무화'가' ‘리베이트 금지법’의 발목을 잡았다. 19일 열린 국회 보건복지위원회는 오후 6시 리베이트 금지법, 의약품 결제대금 3개월 이내 결제 의무화 등의 내용이 담긴 약사법의 심의...

    최재경 기자   2013-06-22 06:30

    탑기사 제약-도매,리베이트에 자신감 보일 때다

    [약업포커스] 의약사 병원도 부당한 요구 통하는 시대 과거로 보내야

    제약 도매업계가 리베이트 올가미에서 좀처럼 벗어나지 못하고 있다. 제약사와 도매사들이 공급과정에서 겪을 수 있는 리베이트에 대해 갖는 두려움은 어제 오늘 일이 아니지만, 최근 사정은 좀 다르다. 지금까...

    이권구 기자   2013-06-08 07:00

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