트루리시티, 전년 대비 13%↑…국내외 진료지침서 상향 권고

“주1회로 당뇨병 치료 판도 바꿔”…임상 현장에서도 일관된 효과·안전성 확인

기사입력 2021-10-14 06:00     최종수정 2021-10-14 09:43 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

“국내외 가이드라인에서 상향 권고되고 있고, 동반질환을 가진 당뇨병환자에서도 임상적 이점을 확인한 만큼 임상 현장에서 트루리시티의 활용이 보다 활발해질 것으로 기대하고 있습니다” 

명지병원 내분비내과 이재혁 교수는 위와 같이 밝히며 “주 1회라는 편의성을 바탕으로 트루리시티는 출시 직후 당뇨병 주사 치료의 패러다임을 완전히 바꿔놓은 제품”이라고 말했다.

지난 2015년 국내 허가 이후, 당뇨병 주사제 시장에서 두각을 나타내고 있는 트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)에 대한 기대가 커지고 있다.

국내 GLP-1 유사체 시장 확대를 이끌고 있는 트루리시티는 국내 출시 이후 GLP-1 유사체는 물론 당뇨병 주사제 시장에서도 지속적인 성장세를 보이고 있다. 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난 1년간 트루리시티의 매출은 454억원으로, 전년 동기 대비 13.5% 증가했다(2021년 2분기 기준).

트루리시티가 당뇨병 주사제 시장의 절대 강자로 자리 잡을 수 있었던 이유에는 GLP-1 유사체 중 유일하게 주 1회 제형이라는 점을 빼놓을 수 없다. 트루리시티는 환자들의 투약 부담감을 덜어주기 위해 환자의 편의성을 고려했고, 주 1회 투약하는 장기 지속형(Long-acting) GLP-1 유사체로 출시되면서 당뇨병 환자들의 복용 편의성을 높였다. 

투여 편의성에 더해 효과와 안전성에 대한 탄탄한 임상적 근거를 확보하고 있다.트루리시티는 제2형 당뇨병 환자에서 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료단계 별로 우수하고 지속적인 혈당강하 효과 및 안전성을 확인했다. 특히, 대조군으로 인크레틴 계열의 DPP-4 억제제는 물론 GLP-1 유사체와의 직접 비교를 한 임상도 갖추고 있다.

명지병원 이재혁 교수는 “트루리시티는 내인성 GLP-1의 효과와 유사하게 설계되어 당의존성 인슐린 분비를 자극하고, 췌장에서의 글루카곤 분비를 억제하며, 위배출 속도를 줄이고 식욕을 감소시킨다”며 “장기 지속형 GLP-1 유사체 트루리시티는 주 1회 투여로 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료 단계별로 우수하고 지속적인 혈당 강하효과와 안전성을 확인했다”고 설명했다.

2016년 6월부터 2017년 12월까지 서울아산병원에서 제2형 당뇨병환자 234명을 대상으로 진행한 임상 연구 결과에 따르면 치료 시작 후 베이스라인 기준으로 6개월 사이 환자들의 당화혈색소가 0.92% 감소했으며, 같은 기간동안 감소된 체중의 평균은 2.1kg으로 나타났다. 공복 혈당 역시 19.7mg/dL 감소했으며 목표당화혈색소에 도달한 환자 비율은 각각 28.2%(<7.0%), 18.8%(≤6.5%)였다.

인슐린에서 트루리시티로 스위칭한 국내 당뇨병 환자 98명을 대상으로 한 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD)연구에서도 당화혈색소가 0.95% 감소하였으며, 감량된 체중의 평균은 1.75kg이었다.  

▶임상에서의 일관된 효과‥국내외 당뇨병 진료지침서 GLP-1 유사체 상향 권고 이어져

향후 트루리시티의 활용은 더욱 활발해질 것으로 기대되고 있다. 최근 당뇨병 치료 패러다임이 동반 질환 관리를 포함한 맞춤형 치료로 나아가면서 국내외 진료지침에서 GLP-1 유사체 처방을 상향 권고하고 있어 트루리시티가 보다 많은 당뇨병 환자들에게 임상적 혜택을 줄 수 있을 전망이다.

세계 24개국 제2형 성인 당뇨병 환자 9,901명을 대상으로 트루리시티가 심혈관계질환에 미치는 영향을 살펴본 REWIND 임상 연구 결과, 트루리시티는 심혈관계 관련 사망, 치명적이지 않은 심근경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중을 포함한 복합 평가 변수인 MACE의 최초 발생까지 기간의 위험을 12% 감소시켰다. 

이러한 경향은 국내외 당뇨병 진료 지침에서 확인할 수 있는데,미국 당뇨병 학회는 메트포르민 1차치료 이후에도 환자 개개인의 개별화 된 당화혈색소 목표치에 도달하지 못한 경우, 2차 약제 선택 시 만성 신장질환을 동반한 환자, 죽상경화성심혈관질환을 동반하거나 혹은 고위험인자로 인해 죽상경화성 심혈관 질환의 동반 가능성이 있는 환자에게 심혈관 이익이 확인된 GLP-1 유사체나 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 권고하고 있다.  

대한당뇨병학회 역시 2021년 당뇨병 진료지침 제7판을 통해 죽상경화성심혈관질환을 동반한 환자에게는 심혈관 질환의 예방 혜택이 확인된 GLP-1 유사체와 SGLT-2 억제제 사용을 권고하고 있다. 

또한, 경구용 혈당 강하제로 목표 혈당에 도달하지 못해 보다 적극적인 혈당관리가 필요한 환자들에게 GLP-1 유사체를 기저 인슐린과 동일 선상에서 고려할 것을 권고해 GLP-1 유사체의 권고 수준이 상향되었다. 미국당뇨병학회의 경우 주사치료가 필요한 제2형 당뇨병환자들에게 GLP-1 유사체를 기저 인슐린보다 앞서 권고하고 있다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

(광고)이노텍

인기기사    댓글달린기사    공감기사

퍼슨 - 포비딘
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 굿모닝에스
lactodios
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

"진화하는 코로나, 백신 포함 모든 무기 활용해야"

시작된 단계적 일상회복이 무색하게 갑자기 등장...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2021

Pharmaceuticals in korea 2021

약업신문이 출간한 ‘Pharmaceuticals in Korea 2021’은...

팜플러스 더보기